Сноска. Утратило силу постановлением Правительства РК от 27.04.2015 № 349 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования).
В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила забора, хранения, использования крови и тканей лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения.
2. Настоящее постановление вводится в действие после первого официального опубликования.
Премьер-Министр
Республики Казахстан К. Масимов
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 15 декабря 2009 года № 2134
Правила
забора, хранения, использования крови и тканей лиц,
подвергшихся воздействию ионизирующего излучения
1. Общие положения
1. Настоящие Правила забора, хранения, использования крови и тканей лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения (далее - Правила) определяют порядок забора, хранения, использования крови и тканей (далее - биологический материал) лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения.
2. Забор, хранение и использование биологического материала лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения, осуществляется организациями здравоохранения.
3. Забор биологического материала лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения, производится у лиц:
получивших дозу облучения выше допустимой при ликвидации радиационной аварии;
получивших эффективную дозу облучения от источников ионизирующих излучений, превышающую дозовый предел, установленный нормами радиационной безопасности для персонала и имеющих заболевания, причинно связанные с этим облучением;
проживавших, работавших или проходивших службу (в том числе срочную) на территориях, подвергшихся загрязнению радиоактивными веществами, в период проведения воздушных и наземных ядерных взрывов в период с 1949 по 1965 годы;
проживавших, работавших или проходивших службу (в том числе срочную) на территориях, подвергшихся загрязнению радиоактивными веществами, в период проведения подземных ядерных взрывов в период с 1966 по 1990 годы;
дети и все последующие поколения лиц, подвергшихся облучению.
2. Забор биологического материала у лиц, подвергшихся
воздействию ионизирующего излучения
4. Забор биологического материала у лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения, осуществляется при наличии добровольного информированного согласия, при отсутствии в течение предшествующих трех месяцев переливаний препаратов крови и рентгенологических исследований.
5. Забор биологического материала производится специалистами организаций здравоохранения при проведении лечебно-диагностических манипуляций (взятие биопсийного материала, оперативные вмешательства по поводу онкологических заболеваний).
6. Забор крови осуществляется из вены в соответствии с установленными требованиями, исключающими попадание в пробирку инородных биологических материалов.
7. При заборе биологического материала производится его маркировка.
8. При заборе биологического материала заполняются сопроводительные документы, содержащие следующую информацию: паспортные данные, место проживания исследуемого лица, дата взятия биологического материала, сведения о состоянии здоровья, информация о близких родственниках.
9. Транспортировка образцов биологического материала до места хранения, осуществляется с соблюдением температурного режима от + 4 до + 6 градусов по Цельсию.
3. Хранение и использование биологического материала лиц,
подвергшихся воздействию ионизирующего излучения
10. Хранение биологического материала осуществляется в организации здравоохранения.
11. Биологическому материалу, поступающему на хранение, присваивается код, который включает в себя следующую информацию: паспортные данные, место постоянного проживания исследуемого лица, вид биологического материала, дата взятия биологического материала.
12. Хранение образцов крови и парафиновых блоков, содержащих образцы тканей, осуществляется в раздельных помещениях с соблюдением температурного режима в помещении от + 5 до + 22 градусов по Цельсию.
13. Образцы крови хранятся в автоматизированной системе замораживания и хранения клеточного материала в жидком азоте, либо в холодильных установках глубокой заморозки с соблюдением температурного режима в камере от - 135 до - 196 градусов по Цельсию.
14. Каждый из образцов крови хранится в специальных емкостях - криопробирках или криофлаконах.
15. Емкости для хранения должны быть снабжены автоматической системой сигнализации, позволяющей контролировать уровень азота и время его пополнения.
16. Обслуживание специального оборудования для хранения образцов биологического материала осуществляется персоналом, имеющим допуск к работе на данном оборудовании.
17. При хранении биологического материала проводится постоянный контроль температурного режима.
18. Электрооборудование должно находиться в исправном и контролируемом режиме (обеспечено бесперебойным, резервным питанием).
19. Требования к помещению для хранения биологического материала и оборудованию должны соответствовать действующим санитарно-эпидемиологическим требованиям.
20. Сведения о биологическом материале подлежат внесению в электронную базу данных, создаваемую на базе организации здравоохранения, осуществляющей хранение биологического материала.
21. Электронная база данных биологического материала оформляется в виде регистра биологического материала лиц, подвергшихся воздействию ионизирующих излучений.
22. Биологический материал лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения, используется в научных целях научными организациями или исследователями, осуществляющими научную деятельность.
23. Для получения биологического материала необходимо предоставить в организацию здравоохранения, осуществляющую хранение биологического материала, следующие документы:
заявление с указанием размера образца биологического материала и сроков исследования;
заключение комиссии по вопросам этики.
24. Решение о выдаче биологического материала для исследований принимается руководителем организации здравоохранения, осуществляющей хранение биологического материала.
25. После завершения исследования научная организация или
исследователь, проводившие исследование, предоставляют руководителю
организации, выдавшей биологический материал:
неиспользованные в процессе исследования образцы биологического материала;
отчет об исследовании каждого образца биологического материала.
26. С согласия научной организации или исследователя проводившего исследование, организация здравоохранения, осуществляющая хранение биологического материала, может использовать результаты отчета об исследованиях, либо передавать их третьему лицу.
